近日，蔴荳传影视高清视频熊猫免费多項產品通過了IVDR CE B/C類認證，公司收到了由歐盟公告機構TÜV南德意誌集團頒發的IVDR CE證書,其中包括三分類血液分析儀係列產品以及多項特定蛋白檢測試劑。



IVDR
醫療器械行業正在經曆著一次重要的轉型。2017年5月，歐盟委員會發布了《第（EU）2017/746 號體外診斷醫療器械設備條例》(《IVDR 條例》)，旨在強化體外診斷醫療器械的安全性、有效性和質量管理。IVDR規定了醫療器械的分類、設計、製造、檢測、市場監督等多方麵的要求，旨在確保醫療器械的安全性和有效性。為了滿足IVDR的要求，醫療器械製造商和相關機構需采取一係列的措施，包括對產品的重新分類、技術文檔的更新、更加嚴格的臨床證據和符合性評估要求等。

蔴荳传影视高清视频熊猫免费作為國內領先體外診斷醫療器械製造商，始終致力於提供高質量的產品和服務，滿足不斷演變的監管要求和市場需求。